全球首个～只需每周一次皮下注射～先为达生物GLP-1新药提交上市申请|新受理（12.16-12.22）
盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434。...钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414。...盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 伊诺格鲁肽注射液 | 杭州先为达生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400141 |
| 伊诺格鲁肽注射液 | 杭州先为达生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400140 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401428 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401427 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401426 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401425 |
| LIT0922胶囊 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401420 |
| LIT0922胶囊 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401419 |
| FNX020片 | 成都凡诺西生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401418 |
| FNX020片 | 成都凡诺西生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401417 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401416 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401414 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401411 |
| D-2570片 | 益方生物科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXHL2401421 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401412 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401410 |
| WJ01024片 | 苏州君境生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401407 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401415 |
| HC016脂质复合物注射液 | 浙江海昶生物医药技术有限公司 | 1 | CXHL2401413 |
| ABSK131胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401406 |
| ABSK131胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401405 |
| HTMC0658片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401404 |
| HTMC0658片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401403 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401402 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401401 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401400 |
| 注射用QD202 | 上海魁特迪生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401393 |
| 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401392 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401387 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401386 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401385 |
| BIOT006片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401397 |
| BIOT006片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401396 |
| HW201877胶囊 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司 | 1 | CXHL2401395 |
| HW201877胶囊 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司 | 1 | CXHL2401394 |
| 注射用LX22001 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2.1 | CXHL2401424 |
| 注射用LX22001 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2.1 | CXHL2401423 |
| 注射用BSY001 | 北京北生研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401422 |
| BCM235双释干混悬剂 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401409 |
| BCM235双释干混悬剂 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401408 |
| 注射用BJ007 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401399 |
| HY2233口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401391 |
| 吸入用H057 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401390 |
| 盐酸艾司氯胺酮注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHL2401398 |
| 恩那度司他片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401389 |
| 恩那度司他片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401388 |
| 注射用T320 | 山西纳安生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400888 |
| PT886 | 凡恩世制药(北京)有限公司 | 1 | CXSL2400889 |
| OVV-01 注射液 | 上海荣瑞医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400886 |
| 同种异体脂肪间充质基质细胞注射液 | 天士力医药集团股份有限公司 | 1 | CXSL2400882 |
| OVV-01 注射液 | 上海荣瑞医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400887 |
| IBI3007 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400884 |
| 注射用BR111 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400885 |
| FT-003注射液 | 方拓生物科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400883 |
| 注射用PCNAT-01 | 安达生物药物开发(深圳)有限公司 | 1 | CXSL2400878 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400879 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400871 |
| 注射用BGB-C354 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400877 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400876 |
| LP-003 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400875 |
| SYS6002 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400873 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400870 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400872 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400869 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404445 |
| 维生素B6注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404453 |
| 碘[131I]化钠口服溶液 | 广东君奇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404438 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 山西普恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404450 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404433 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404430 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404429 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404428 |
| 双氯芬酸依泊胺贴 | 杭州端本医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404427 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广东态森德制药有限公司 | 3 | CYHS2404422 |
| 盐酸赛庚啶口服溶液 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404421 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 浙江尚科生物医药有限公司 | 3 | CYHS2404416 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404413 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404412 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 河南利华制药有限公司 | 3 | CYHS2404411 |
| 头孢克肟颗粒 | 广东华南药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404410 |
| 布美他尼注射液 | 云南华派医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404407 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2404405 |
| 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2404404 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2404418 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2404417 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 四川大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2404400 |
| 熊去氧胆酸片 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404398 |
| 苯磺酸氨氯地平口服溶液 | 四川奥邦古得药业有限公司 | 3 | CYHS2404396 |
| 盐酸伐地那非口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404392 |
| 聚乙二醇4000散 | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2404390 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404387 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2404381 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404375 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404373 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404372 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2404371 |
| 肾上腺素注射液 | 武汉久安药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404369 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404368 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404367 |
| 氨酚羟考酮片 | 北京华素制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404364 |
| 醋酸特利加压素注射液 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 3 | CYHS2404363 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 3 | CYHS2404385 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404384 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404446 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404444 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404443 |
| 恩他卡朋双多巴片(II) | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404442 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404441 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 浙江车头制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404440 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404461 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404460 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404459 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404458 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404457 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404456 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404455 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404454 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | 广东博卓医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404439 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404452 |
| 双氯芬酸钠肠溶片 | 四川天德制药有限公司 | 4 | CYHS2404451 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404435 |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404449 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404448 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404447 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 吉林津升制药有限公司 | 4 | CYHS2404420 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404436 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江西东抚制药有限公司 | 4 | CYHS2404434 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404432 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404431 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404426 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404425 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 4 | CYHS2404424 |
| 注射用氟氧头孢钠 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2404423 |
| 卡泊三醇搽剂 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2404415 |
| 钆特醇注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2404414 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404409 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404408 |
| 非奈利酮片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404406 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404419 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 武汉新瑞医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404399 |
| 硫酸羟氯喹片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404397 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404395 |
| 格拉司琼透皮贴片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2404393 |
| 阿昔莫司胶囊 | 河北锐健医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404391 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 广东九明制药有限公司 | 4 | CYHS2404389 |
| 异氟烷 | 福建海西联合药业有限公司 | 4 | CYHS2404388 |
| 夫西地酸乳膏 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 4 | CYHS2404386 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404403 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404402 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404401 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404394 |
| 氧(气态) | 河南心连心深冷能源股份有限公司 | 4 | CYHS2404361 |
| 氧(液态) | 河南心连心深冷能源股份有限公司 | 4 | CYHS2404360 |
| 妥布霉素滴眼液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404383 |
| 氧氟沙星滴耳液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404382 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404380 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404379 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404378 |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | 苏州盛达药业有限公司 | 4 | CYHS2404377 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404376 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 江苏百佑药业有限公司 | 4 | CYHS2404374 |
| 夫西地酸乳膏 | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404370 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404366 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404365 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404362 |
| 盐酸他喷他多口服溶液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400265 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 3 | CYHL2400262 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 3 | CYHL2400261 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 山东化药医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400260 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHL2400266 |
| 克霉唑阴道片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400264 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHL2400263 |
| 水痘减毒活疫苗 | 浙江天元生物药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400874 |
| Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) | 广州凌腾生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400880 |
| Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) | 广州凌腾生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400881 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 | GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND | 5.1 | JXHS2400116 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 | GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND | 5.1 | JXHS2400115 |
| 盐酸卡马替尼片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400114 |
| 盐酸卡马替尼片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400113 |
| 伊曲莫德片 | EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. | 5.1 | JXHS2400112 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.2 | JXSS2400112 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.2 | JXSS2400111 |
| 氯法齐明软胶囊 | Dong-A ST Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2400065 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400299 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400298 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400297 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400295 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400294 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400293 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400292 |
| 硫酸瑞美吉泮口崩片 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2400296 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400245 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400244 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400243 |
| DS-3939a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400242 |
| AZD4360 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400241 |
| SAR402663注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400240 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1;2.2 | JXSL2400238 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1;2.2 | JXSL2400239 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 仁术健胃颗粒 | 南京中山制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400037 |
| 小儿苓龙早熟颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400094 |
| 散热止咳颗粒 | 新奇康药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400091 |
| 白头翁皂苷B4 | 江西中医药大学 | 1.2 | CXZL2400093 |
| 白头翁皂苷B4栓 | 江西中医药大学 | 1.2 | CXZL2400092 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
盐酸尼卡地平注射液江西东抚制药有限公司4CYHS2404434。...钆特醇注射液河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404414。...盐酸布比卡因注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2404387。
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22）
新药上市申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 伊诺格鲁肽注射液 | 杭州先为达生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400141 |
| 伊诺格鲁肽注射液 | 杭州先为达生物科技股份有限公司 | 1 | CXSS2400140 |
新药临床申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401428 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401427 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401426 |
| JX2201胶囊 | 浙江京新药业股份有限公司 | 1 | CXHL2401425 |
| LIT0922胶囊 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401420 |
| LIT0922胶囊 | 励缔(杭州)医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401419 |
| FNX020片 | 成都凡诺西生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401418 |
| FNX020片 | 成都凡诺西生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401417 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401416 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401414 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401411 |
| D-2570片 | 益方生物科技(上海)股份有限公司 | 1 | CXHL2401421 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401412 |
| GT919胶囊 | 标新生物医药科技(上海)有限公司 | 1 | CXHL2401410 |
| WJ01024片 | 苏州君境生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401407 |
| POC101胶囊 | 长春长乘医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401415 |
| HC016脂质复合物注射液 | 浙江海昶生物医药技术有限公司 | 1 | CXHL2401413 |
| ABSK131胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401406 |
| ABSK131胶囊 | 上海和誉生物医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401405 |
| HTMC0658片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401404 |
| HTMC0658片 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 1 | CXHL2401403 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401402 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401401 |
| TT-00420片 | 药捷安康(南京)科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401400 |
| 注射用QD202 | 上海魁特迪生物科技有限公司 | 1 | CXHL2401393 |
| 己二酸他雷替尼胶囊 | 葆元生物医药科技(杭州)有限公司 | 1 | CXHL2401392 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401387 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401386 |
| JYP0061片 | 广州嘉越医药科技有限公司 | 1 | CXHL2401385 |
| BIOT006片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401397 |
| BIOT006片 | 厦门宝太生物科技股份有限公司 | 1 | CXHL2401396 |
| HW201877胶囊 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司 | 1 | CXHL2401395 |
| HW201877胶囊 | 武汉人福创新药物研发中心有限公司 | 1 | CXHL2401394 |
| 注射用LX22001 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2.1 | CXHL2401424 |
| 注射用LX22001 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 | 2.1 | CXHL2401423 |
| 注射用BSY001 | 北京北生研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401422 |
| BCM235双释干混悬剂 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401409 |
| BCM235双释干混悬剂 | 上海云晟研新生物科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401408 |
| 注射用BJ007 | 上海宝济药业股份有限公司 | 2.2 | CXHL2401399 |
| HY2233口服溶液 | 浙江恒研医药科技有限公司 | 2.2 | CXHL2401391 |
| 吸入用H057 | 上海汇伦医药股份有限公司 | 2.2;2.4 | CXHL2401390 |
| 盐酸艾司氯胺酮注射液 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2.4 | CXHL2401398 |
| 恩那度司他片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401389 |
| 恩那度司他片 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 2.4 | CXHL2401388 |
| 注射用T320 | 山西纳安生物科技股份有限公司 | 1 | CXSL2400888 |
| PT886 | 凡恩世制药(北京)有限公司 | 1 | CXSL2400889 |
| OVV-01 注射液 | 上海荣瑞医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400886 |
| 同种异体脂肪间充质基质细胞注射液 | 天士力医药集团股份有限公司 | 1 | CXSL2400882 |
| OVV-01 注射液 | 上海荣瑞医药科技有限公司 | 1 | CXSL2400887 |
| IBI3007 | 信达生物制药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400884 |
| 注射用BR111 | 浙江博锐生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400885 |
| FT-003注射液 | 方拓生物科技(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400883 |
| 注射用PCNAT-01 | 安达生物药物开发(深圳)有限公司 | 1 | CXSL2400878 |
| MWN105注射液 | 上海民为生物技术有限公司 | 1 | CXSL2400879 |
| 注射用SHR-A1811 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 1 | CXSL2400871 |
| 注射用BGB-C354 | 广州百济神州生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400877 |
| 重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司 | 1 | CXSL2400876 |
| LP-003 注射液 | 天辰生物医药(苏州)有限公司 | 1 | CXSL2400875 |
| SYS6002 | 石药集团巨石生物制药有限公司 | 1 | CXSL2400873 |
| 贝伐珠单抗注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400870 |
| 阿得贝利单抗注射液 | 上海盛迪医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400872 |
| SHR-8068注射液 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2.2 | CXSL2400869 |
仿制药申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404445 |
| 维生素B6注射液 | 江西远超医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404453 |
| 碘[131I]化钠口服溶液 | 广东君奇医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404438 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 山西普恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404450 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404433 |
| 尼莫地平口服溶液 | 江苏联环药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404430 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404429 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 河北汇德旭盛医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404428 |
| 双氯芬酸依泊胺贴 | 杭州端本医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404427 |
| 注射用乳糖酸红霉素 | 广东态森德制药有限公司 | 3 | CYHS2404422 |
| 盐酸赛庚啶口服溶液 | 苏州华健瑞达医药技术有限公司 | 3 | CYHS2404421 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 浙江尚科生物医药有限公司 | 3 | CYHS2404416 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404413 |
| 硫酸镁注射液 | 江苏润恒制药有限公司 | 3 | CYHS2404412 |
| 倍他米松磷酸钠注射液 | 河南利华制药有限公司 | 3 | CYHS2404411 |
| 头孢克肟颗粒 | 广东华南药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404410 |
| 布美他尼注射液 | 云南华派医药科技有限公司 | 3 | CYHS2404407 |
| 环索奈德吸入气雾剂 | 上海上药信谊药厂有限公司 | 3 | CYHS2404405 |
| 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 | 漯河市汇创医药有限公司 | 3 | CYHS2404404 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2404418 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 合肥国药诺和药业有限公司 | 3 | CYHS2404417 |
| 盐酸丙卡特罗颗粒 | 四川大冢制药有限公司 | 3 | CYHS2404400 |
| 熊去氧胆酸片 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | 3 | CYHS2404398 |
| 苯磺酸氨氯地平口服溶液 | 四川奥邦古得药业有限公司 | 3 | CYHS2404396 |
| 盐酸伐地那非口腔崩解片 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404392 |
| 聚乙二醇4000散 | 郑州泰丰制药有限公司 | 3 | CYHS2404390 |
| 盐酸布比卡因注射液 | 湖北津药药业股份有限公司 | 3 | CYHS2404387 |
| 马来酸曲美布汀片 | 浙江诺得药业有限公司 | 3 | CYHS2404381 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 浙江高跖医药科技股份有限公司 | 3 | CYHS2404375 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404373 |
| 恩格列净二甲双胍缓释片 | 山东力诺制药有限公司 | 3 | CYHS2404372 |
| 硫代硫酸钠注射液 | 赤峰源生药业有限公司 | 3 | CYHS2404371 |
| 肾上腺素注射液 | 武汉久安药物研究院有限公司 | 3 | CYHS2404369 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404368 |
| 盐酸溴己新口服溶液 | 湖北民康药业集团有限公司 | 3 | CYHS2404367 |
| 氨酚羟考酮片 | 北京华素制药股份有限公司 | 3 | CYHS2404364 |
| 醋酸特利加压素注射液 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 3 | CYHS2404363 |
| 阿仑膦酸钠口服溶液 | 湖北欣泽霏药业有限公司 | 3 | CYHS2404385 |
| 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 | 石家庄四药有限公司 | 3 | CYHS2404384 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404446 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404444 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404443 |
| 恩他卡朋双多巴片(II) | 浙江京新药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404442 |
| 阿法骨化醇软胶囊 | 南京海鲸药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404441 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 浙江车头制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404440 |
| 注射用硫酸艾沙康唑 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | CYHS2404461 |
| 玻璃酸钠滴眼液 | 江苏福邦药业有限公司 | 4 | CYHS2404460 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404459 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404458 |
| 他达拉非片 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 4 | CYHS2404457 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 江苏德源药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404456 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404455 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 4 | CYHS2404454 |
| 丁溴东莨菪碱注射液 | 广东博卓医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404439 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404452 |
| 双氯芬酸钠肠溶片 | 四川天德制药有限公司 | 4 | CYHS2404451 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404435 |
| 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 成都恒瑞制药有限公司 | 4 | CYHS2404449 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404448 |
| 枸橼酸西地那非片 | 广东培杰药物研究有限公司 | 4 | CYHS2404447 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 吉林津升制药有限公司 | 4 | CYHS2404420 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 石家庄四药有限公司 | 4 | CYHS2404436 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 江西东抚制药有限公司 | 4 | CYHS2404434 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404432 |
| 甲磺酸沙非胺片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404431 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404426 |
| 美阿沙坦钾片 | 合肥立方制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404425 |
| 盐酸氮斯汀滴眼液 | 江西马应龙美康药业有限公司 | 4 | CYHS2404424 |
| 注射用氟氧头孢钠 | 四川制药制剂有限公司 | 4 | CYHS2404423 |
| 卡泊三醇搽剂 | 福元药业有限公司 | 4 | CYHS2404415 |
| 钆特醇注射液 | 河北仁合益康药业有限公司 | 4 | CYHS2404414 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404409 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 重庆世森医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404408 |
| 非奈利酮片 | 天地恒一制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404406 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404419 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 武汉新瑞医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404399 |
| 硫酸羟氯喹片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404397 |
| 培哚普利氨氯地平片(III) | 浙江华海药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404395 |
| 格拉司琼透皮贴片 | 杭州朱养心药业有限公司 | 4 | CYHS2404393 |
| 阿昔莫司胶囊 | 河北锐健医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404391 |
| 小儿法罗培南钠颗粒 | 广东九明制药有限公司 | 4 | CYHS2404389 |
| 异氟烷 | 福建海西联合药业有限公司 | 4 | CYHS2404388 |
| 夫西地酸乳膏 | 西藏奥斯必秀医药有限公司 | 4 | CYHS2404386 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404403 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404402 |
| 阿贝西利片 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | CYHS2404401 |
| 盐酸尼卡地平注射液 | 浙江花园药业有限公司 | 4 | CYHS2404394 |
| 氧(气态) | 河南心连心深冷能源股份有限公司 | 4 | CYHS2404361 |
| 氧(液态) | 河南心连心深冷能源股份有限公司 | 4 | CYHS2404360 |
| 妥布霉素滴眼液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404383 |
| 氧氟沙星滴耳液 | 江苏宝东医药科技有限公司 | 4 | CYHS2404382 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404380 |
| 阿托伐他汀钙片 | 浙江江北药业有限公司 | 4 | CYHS2404379 |
| 氢溴酸替格列汀片 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404378 |
| 盐酸头孢卡品酯颗粒 | 苏州盛达药业有限公司 | 4 | CYHS2404377 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 4 | CYHS2404376 |
| 替米沙坦氨氯地平片 | 江苏百佑药业有限公司 | 4 | CYHS2404374 |
| 夫西地酸乳膏 | 广东科泓药业有限公司 | 4 | CYHS2404370 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404366 |
| 托吡酯片 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | CYHS2404365 |
| 达格列净二甲双胍缓释片(I) | 南通联亚药业股份有限公司 | 4 | CYHS2404362 |
| 盐酸他喷他多口服溶液 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 3 | CYHL2400265 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 3 | CYHL2400262 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 | 3 | CYHL2400261 |
| 注射用甲磺酸萘莫司他 | 山东化药医药科技有限公司 | 3 | CYHL2400260 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHL2400266 |
| 克霉唑阴道片 | 浙江百代医药科技有限公司 | 4 | CYHL2400264 |
| 氟比洛芬凝胶贴膏 | 乐明药业(苏州)有限公司 | 4 | CYHL2400263 |
| 水痘减毒活疫苗 | 浙江天元生物药业有限公司 | 3.3 | CXSL2400874 |
| Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) | 广州凌腾生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400880 |
| Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液) | 广州凌腾生物医药有限公司 | 3.2 | CXSL2400881 |
进口申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 | GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND | 5.1 | JXHS2400116 |
| 氟替美维吸入粉雾剂 | GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND | 5.1 | JXHS2400115 |
| 盐酸卡马替尼片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400114 |
| 盐酸卡马替尼片 | Novartis Pharma Schweiz AG | 5.1 | JXHS2400113 |
| 伊曲莫德片 | EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD. | 5.1 | JXHS2400112 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.2 | JXSS2400112 |
| 布西珠单抗注射液 | Novartis Pharma Schweiz AG | 2.2 | JXSS2400111 |
| 氯法齐明软胶囊 | Dong-A ST Co., Ltd. | 5.2 | JYHS2400065 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400299 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400298 |
| PF-07220060 | Pfizer Inc. | 1 | JXHL2400297 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400295 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400294 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400293 |
| KFA115 | Novartis Pharma AG | 1 | JXHL2400292 |
| 硫酸瑞美吉泮口崩片 | Pfizer Inc. | 2.4 | JXHL2400296 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400245 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400244 |
| AZD8630 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400243 |
| DS-3939a | Daiichi Sankyo, Inc. | 1 | JXSL2400242 |
| AZD4360 | AstraZeneca AB | 1 | JXSL2400241 |
| SAR402663注射液 | Sanofi-Aventis Recherche Developpement | 1 | JXSL2400240 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1;2.2 | JXSL2400238 |
| Amivantamab注射液(皮下注射) | Janssen Research Development, LLC | 2.1;2.2 | JXSL2400239 |
中药相关申请
| 药品名称 | 企业 | 注册分类 | 受理号 |
| 仁术健胃颗粒 | 南京中山制药有限公司 | 1.1 | CXZS2400037 |
| 小儿苓龙早熟颗粒 | 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 | 1.1 | CXZL2400094 |
| 散热止咳颗粒 | 新奇康药业股份有限公司 | 1.1 | CXZL2400091 |
| 白头翁皂苷B4 | 江西中医药大学 | 1.2 | CXZL2400093 |
| 白头翁皂苷B4栓 | 江西中医药大学 | 1.2 | CXZL2400092 |
注：绿色字体部分为潜在首仿品种；
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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